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第一个资料为
兽药经营许可(中、化药类)
1、企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告
2、企业营业执照
3、整改报告
4、兽药经营许可证申请表
5、广东省兽药GSP检查验收申请表
6、企业人员情况一览表
7、质量管理机构人员身份证、及学历证或相关专业初级以上专业技术职称证书、劳动合同、社保证明
8、企业法人身份证
9、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表
10、企业所属非法人分支机构情况表
11、兽药经营许可证正本(中、化药类)
12、兽药GSP现场验收报告
13、企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图
14、质量管理工作人员身份证及学历证或相关专业初级以上专业技术职称证书
15、聘用人员劳动合同、社保证明
16、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图
17、企业兽药经营质量管理制度
18、企业经营的兽药种类和品种目录
19、仓库场所证明
其中最难找的文档是
兽药经营管理制度
本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。
一、岗位职责
1、本岗位职责依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。
2、负责人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对销售点的质量监督、考核、管理等工作。
4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。
5、按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
6、认真执行销售点的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。
二、兽药采购管理制度
1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;
2、坚持按需进货,择优采购的原则;
3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;
4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;
6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;
7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度
(一)兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收
(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
(2)兽药包装质量检查:
外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。
内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名,规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。
(3)标签和说明书检查
兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
(4)中药材和中药饮片的检查验收,必须注意一下内容:应有包装,并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。
中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
2、合法性审核
(1)必须是经营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。
(2)必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名,规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
大概正确内容为
根据以上内容整理资料办理这个证件就应该没有问题了,以上为冠宁财税xb经验所得,希望能够帮助到大家!
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